martes, 25 de febrero de 2014

La industria europea de salud pide que se revise el modo de financiación de la farmacovigilancia

La Federación de Asociaciones de la Industria Farmacéutica Europea (EFPIA), la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA), la Asociación Europea de Bioindustrias (EuropaBio), la Asociación Europea de la Industria de Autocuidado (AESGP) y la Confederación Europea de Empresarios Farmacéuticos (EUCOPE) han hecho público un pronunciamiento en el que piden una financiación equilibrada del sistema de farmacovigilancia.
EMALas asociaciones firmantes señalan que reconocen los recientes esfuerzos que se han hecho para garantizar una mayor equidad, proporcionalidad y transparencia en las propuestas para el mecanismo de tasas, que deben abonarse a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para estas actividades de farmacovigilancia, y señalan que acogen con satisfacción las mejoras en cuanto a la cuota anual a pagar por los titulares de autorización para la EMA.
Sin embargo, advierten, que la industria está preocupada por el aumento de la carga financiera de los costos regulatorios incurridos desde 2010, ya que las tasas de procedimiento, como las de farmacovigilancia, se han incrementado de manera significativa, en comparación con los cálculos de la Comisión de evaluación de impacto de 2008.
Además, señalan que, como las actividades de farmacovigilancia son parte de la misión general de la EMA y de las autoridades nacionales competentes para garantizar la salud pública, su coste debería haber sido parcialmente cubierto por la financiación comunitaria, conforme a lo establecido en la legislación farmacéutica .

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